0209484|KEYTRUDA|25MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01FF02|Pembrolizumab je v kombinaci s paklitaxelem hrazen k lb lokln rekurentnho neresekovatelnho nebo metastazujcho triple-negativnho karcinomu prsu u dosplch, jejich ndory exprimuj PD-L1 s CPS vt nebo rovno 10. Pacienti kumulativn spluj nsledujc podmnky: a) vkonnostn stav 0-1 dle ECOG; b) bez pedchoz systmov lby pro metastatick onemocnn; c) bez ptomnosti klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo jsou mozkov metastzy adekvtn len; d) nejsou indikovni k chemoterapeutickmu reimu na bzi platiny ani k reimu na bzi antracyklinu. Kombinace pembrolizumabu s paklitaxelem vzanm na albumin je za pedpokladu splnn ve uvedench podmnek hrazena pouze u pacient nevhodnch k lb paklitaxelem z dvodu kontraindikace nebo nedoucch ink. Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm nebo do vyerpn maximln 35 cykl terapie pembrolizumabem. V ppad nutnosti ukonen lby nkter sloky z podvan kombinace z dvodu jej netolerance je mon pokraovat v podvn ostatnch liv.
0219356|OLUMIANT|4MG|TBL FLM|35 I|POR|L04AF02|Baricitinib je hrazen dosplm pacientm s tkou formou atopick dermatitidy po selhn (nedostaten innosti) alespo jednoho ze zpsob konvenn systmov imunosupresivn terapie (s vjimkou kortikosteroid) nebo u pacient, kte systmovou terapi nemohou bt leni z dvodu intolerance nebo kontraindikace. Baricitinib je dle hrazen dospvajcm pacientm od 12 let vku do dosaen 18 let s tkou formou atopick dermatitidy, u kterch indikovan maximalizovan lokln terapie a dostupn vy typy lby jako je fototerapie nebo balneoterapie nevedly ke kontrole onemocnn. spnost terapie adolescent od 12 let i u dosplch se vyhodnot po 8, 16 a 24 tdnech od zahjen lby a dle nejmn kadch 24 tdn, a bude ukonena v tchto ppadech: - nedosaen nejmn EASI-50 v tdnu 16, - nedosaen nejmn EASI-75 v tdnu 24, - v ppad vskytu nezvldnutelnch nedoucch ink, - pi nedostaten adherenci na terapii, - pi poklesu innosti pod EASI-50 pi dvou po sob nsledujcch kontrolch. U ji lench dospvajcch pacient pokrauje lba baricitinibem po dovren 18 let vku bez podmnky pedchoz konvenn systmov terapie. Pi nedostaten innosti i intoleranci tto liv ltky je mon pacienta pevst na lbu jinou livou ltkou ze skupiny inhibitor JAK nebo na jinou biologickou lbu.
0210772|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem k lb dosplch pacient s metastazujcm kolorektlnm karcinomem s deficitn opravou chybnho provn bz nebo vysokou mikrosatelitovou nestabilitou, u kterch dolo k progresi onemocnn bhem i po pedchoz kombinovan chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu nebo tuto lbu netolerovali. Jedn se o pacienty ve velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1), kte dosud nebyli pro kolorektln karcinom leni checkpoint inhibitory. Jsou hrazeny 4 cykly kombinovan lby s ipilimumabem, nsledn je hrazen nivolumab v monoterapii do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) nebo projev nepijateln toxicity, pokud nastanou dve. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
0210773|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X10ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem k lb dosplch pacient s metastazujcm kolorektlnm karcinomem s deficitn opravou chybnho provn bz nebo vysokou mikrosatelitovou nestabilitou, u kterch dolo k progresi onemocnn bhem i po pedchoz kombinovan chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu nebo tuto lbu netolerovali. Jedn se o pacienty ve velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1), kte dosud nebyli pro kolorektln karcinom leni checkpoint inhibitory. Jsou hrazeny 4 cykly kombinovan lby s ipilimumabem, nsledn je hrazen nivolumab v monoterapii do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) nebo projev nepijateln toxicity, pokud nastanou dve. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
0223046|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X24ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem k lb dosplch pacient s metastazujcm kolorektlnm karcinomem s deficitn opravou chybnho provn bz nebo vysokou mikrosatelitovou nestabilitou, u kterch dolo k progresi onemocnn bhem i po pedchoz kombinovan chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu nebo tuto lbu netolerovali. Jedn se o pacienty ve velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1), kte dosud nebyli pro kolorektln karcinom leni checkpoint inhibitory. Jsou hrazeny 4 cykly kombinovan lby s ipilimumabem, nsledn je hrazen nivolumab v monoterapii do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) nebo projev nepijateln toxicity, pokud nastanou dve. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
0255268|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X12ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem k lb dosplch pacient s metastazujcm kolorektlnm karcinomem s deficitn opravou chybnho provn bz nebo vysokou mikrosatelitovou nestabilitou, u kterch dolo k progresi onemocnn bhem i po pedchoz kombinovan chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu nebo tuto lbu netolerovali. Jedn se o pacienty ve velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1), kte dosud nebyli pro kolorektln karcinom leni checkpoint inhibitory. Jsou hrazeny 4 cykly kombinovan lby s ipilimumabem, nsledn je hrazen nivolumab v monoterapii do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) nebo projev nepijateln toxicity, pokud nastanou dve. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
0249551|SARCLISA|20MG/ML|INF CNC SOL|1X5ML|IVN|L01FC02|Isatuximab je vkombinaci skarfilzomibem a dexametazonem hrazen vlb dosplch pacient srelabujcm a/nebo refrakternm mnohoetnm myelomem, kte absolvovali alespo jednu pedchoz lbu reimem obsahujcm bortezomib a lenalidomid, kter byla ukonena zdvodu progrese onemocnn nebo intolerance lby, se stavem vkonnosti ECOG 0-1 (stav vkonnosti ECOG 2-3 je ppustn, pouze pokud je prokazateln zpsoben pouze relapsem mnohoetnho myelomu, nap. vppadech nhle vznikl kompresivn zlomeniny obratle). Pokud pedchoz lba zahrnovala anti-CD38 terapii (nap. daratumumab) nesmlo dojt kprogresi na tto terapii (tj. lba musela bt ukonena zjinho dvodu ne progrese, nap. pro intoleranci pacientem). Lba je hrazena do progrese onemocnn dle platnch kritri IMWG (Mezinrodn pracovn skupiny pro myelom) nebo do projev nepijateln toxicity.
0249553|SARCLISA|20MG/ML|INF CNC SOL|1X25ML|IVN|L01FC02|Isatuximab je vkombinaci skarfilzomibem a dexametazonem hrazen vlb dosplch pacient srelabujcm a/nebo refrakternm mnohoetnm myelomem, kte absolvovali alespo jednu pedchoz lbu reimem obsahujcm bortezomib a lenalidomid, kter byla ukonena zdvodu progrese onemocnn nebo intolerance lby, se stavem vkonnosti ECOG 0-1 (stav vkonnosti ECOG 2-3 je ppustn, pouze pokud je prokazateln zpsoben pouze relapsem mnohoetnho myelomu, nap. vppadech nhle vznikl kompresivn zlomeniny obratle). Pokud pedchoz lba zahrnovala anti-CD38 terapii (nap. daratumumab) nesmlo dojt kprogresi na tto terapii (tj. lba musela bt ukonena zjinho dvodu ne progrese, nap. pro intoleranci pacientem). Lba je hrazena do progrese onemocnn dle platnch kritri IMWG (Mezinrodn pracovn skupiny pro myelom) nebo do projev nepijateln toxicity.
0222098|XELJANZ|5MG|TBL FLM|56|POR|L04AF01|Tofacitinib je hrazen v prvn linii biologick/clen lby aktivn polyartikulrn juveniln idiopatick artritidy u dt ve vku od 2 let s vhou nejmn 40 kg, u nich nebylo dosaeno adekvtn terapeutick odpovdi na lbu methotrextem, nebo u nich nebyl methotrext tolerovn. Pi nedostaten innosti i intoleranci tto liv ltky je mon pacienta pevst na lbu jinou livou ltkou ze skupiny inhibitor JAK nebo na jinou biologickou lbu.
0222290|XELJANZ|5MG|TBL FLM|182|POR|L04AF01|Tofacitinib je hrazen v prvn linii biologick/clen lby aktivn polyartikulrn juveniln idiopatick artritidy u dt ve vku od 2 let s vhou nejmn 40 kg, u nich nebylo dosaeno adekvtn terapeutick odpovdi na lbu methotrextem, nebo u nich nebyl methotrext tolerovn. Pi nedostaten innosti i intoleranci tto liv ltky je mon pacienta pevst na lbu jinou livou ltkou ze skupiny inhibitor JAK nebo na jinou biologickou lbu.
0238242|XELJANZ|5MG|TBL FLM|112|POR|L04AF01|Tofacitinib je hrazen v prvn linii biologick/clen lby aktivn polyartikulrn juveniln idiopatick artritidy u dt ve vku od 2 let s vhou nejmn 40 kg, u nich nebylo dosaeno adekvtn terapeutick odpovdi na lbu methotrextem, nebo u nich nebyl methotrext tolerovn. Pi nedostaten innosti i intoleranci tto liv ltky je mon pacienta pevst na lbu jinou livou ltkou ze skupiny inhibitor JAK nebo na jinou biologickou lbu.
